Ribociclib e Zydelig

Nella database di manuali utilizzati per creare il servizio, è stata trovata un'interazione statisticamente registrata dai risultati della ricerca, che può portare alle conseguenze negative per la salute del paziente o rafforzare un effetto positivo reciproco. È necessaria la consultazione del medico per risolvere il problema della co-somministrazione di medicinali.

Idelalisib può causare gravi e in pericolo di vita problemi di fegato, e il suo utilizzo con altri farmaci che possono influenzare il fegato come ribociclib può aumentare il rischio. Utilizzando ribociclib insieme con idelalisib può aumentare i livelli ematici di entrambi i farmaci. Oltre ai problemi al fegato, questo può aumentare il rischio e la gravità di altri effetti collaterali, come un ritmo cardiaco irregolare che può essere grave e potenzialmente pericolosa per la vita, bassa dei globuli bianchi e delle piastrine, e le infezioni. Contattare il medico se la sua condizione cambia o si verifica un aumento degli effetti collaterali. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose o più di frequente controllo dal medico di utilizzare in modo sicuro entrambi i farmaci. Chiamare immediatamente il medico se si hanno febbre, brividi, dolore o gonfiore, sanguinamento insolito o ecchimosi, eruzione cutanea, prurito, perdita di appetito, affaticamento, nausea, vomito, dolore addominale, urine scure, feci pallide, e/o ingiallimento della pelle o degli occhi, in quanto questi possono essere segni e sintomi di danno epatico. Inoltre, lasciate che il vostro medico se si verificano altri effetti collaterali potenzialmente gravi come infezioni, tosse, difficoltà di respiro, improvvisa vertigine, giramento di testa, svenimento, mancanza di respiro, o palpitazioni cardiache durante il trattamento. Il medico può decidere di avere Ecg eseguiti regolarmente durante ribociclib. È importante informare il vostro medico su tutti gli altri farmaci in uso, tra cui le vitamine e le erbe. Non smettere di usare i farmaci senza prima parlare con il medico.

In generale EVITARE: la somministrazione concomitante di idelalisib con altri agenti noti per indurre epatotossicità può potenziare il rischio di danno epatico. L'uso di idelalisib è stato associato con aumenti dell'alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) maggiori di 5 volte il limite superiore del normale. Gravi e mortali epatotossicità si è verificato nel 14% dei pazienti trattati con idelalisib in premarketing prove. Aumento degli enzimi del fegato sono generalmente osservate entro le prime 12 settimane di trattamento e sono stati reversibili con l'interruzione della somministrazione. Dopo il trattamento la ripresa a una dose più bassa, il 26% dei pazienti ha avuto una recidiva di ALT e AST elevazioni.

In generale EVITARE: la somministrazione concomitante di ribociclib con un farmaco che è sia un substrato così come inibitore del CYP450 3A4, come idelalisib, può causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di entrambi i farmaci. Ribociclib stesso è anche un substrato e un moderato inibitore del CYP450 3A4. Teoricamente, competitiva e/o non competitivo inibizione metabolica può verificarsi. In volontari sani, la somministrazione di una singola dose da 400 mg di idelalisib con il potente CYP450 3A4 inhibitor ketoconazolo (400 mg al giorno per 4 giorni), è risultato un 1.8-fold aumento di idelalisib esposizione sistemica (AUC). In soggetti sani, la somministrazione di una singola dose da 400 mg di ribociclib con ritonavir (100 mg due volte al giorno per 14 giorni), un potente CYP450 3A4 inhibitor, ha portato a 1,7 volte e 3.2-fold aumento di ribociclib il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) e l'esposizione sistemica (AUC), rispettivamente, rispetto a ribociclib somministrato da solo. Inoltre, la somministrazione di eritromicina, un moderato CYP450 3A4 inhibitor, è previsto per aumentare il ribociclib la Cmax e l'AUC di 1,3 volte e 1,9 volte, rispettivamente. Perché ribociclib è associato con concentrazione-dipendente prolungamento dell'intervallo QT, l'aumento dei livelli può potenziare il rischio di aritmie ventricolari come torsione di punta e morte improvvisa. Inoltre, con l'aumento dei livelli di ribociclib, il rischio di altri effetti avversi come le infezioni, neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, nausea, vomito, diarrea, stomatite, anoressia, alopecia, stanchezza, mal di testa e disturbi della funzione epatica possono anche essere aumentato.

GESTIONE: l'uso Concomitante di ribociclib con potenti del CYP450 3A4 inibitori, come idelalisib, deve essere generalmente evitato. Alternativa agenti con nessuna o minima CYP450 3A4 inibitori potenziali sono raccomandato, ove possibile. Se non esistono alternative, la dose di ribociclib dovrebbe essere ridotta a 400 mg una volta al giorno. A seguito della sospensione della potente CYP450 3A4 inhibitor, il ribociclib dosaggio deve essere restituito (dopo almeno 5 emivita dell'inibitore) che, prima dell'inizio dell'inibitore. Allo stesso modo, cliniche e/o di laboratorio, il monitoraggio può essere appropriato per idelalisib, dopo l'aggiunta o la revoca di ribociclib, e il dosaggio regolabile a piacere. L'uso di idelalisib con altri farmaci potenzialmente epatotossici agenti dovrebbero essere evitati quando possibile. Inoltre, se questi agenti sono CYP450 3A4 inibitori possono aumentare la tossicità di idelalisib. Si consiglia cautela se la somministrazione concomitante è richiesto. I pazienti devono essere strettamente monitorati per epatotossicità e altre tossicità di idelalisib come la diarrea, colite, perforazione intestinale, polmonite, neutropenia e trombocitopenia, e il dosaggio modificato o interrotto come necessario. I pazienti dovrebbero avere sierici di ALT, AST, bilirubina misurati prima dell'inizio del trattamento e periodicamente durante il trattamento, in conformità con l'etichettatura del prodotto. Permanente interruzione di idelalisib è consigliato a coloro che soffrono di ricorrenti epatotossicità a seguito di riduzione del dosaggio. I pazienti devono essere avvisati di consultare un medico se si verificano potenziale di segni e sintomi di epatotossicità quali febbre, rash, prurito, anoressia, nausea, vomito, stanchezza, malessere, dolore del quadrante superiore destro, urine scure, feci pallide, e ittero.

Ribociclib

Nome generico: ribociclib

Marchio commerciale: Kisqali

Sinonimo: non c`è

Cos`è Ribociclib?

Zydelig

Nome generico: idelalisib

Marchio commerciale: Zydelig

Sinonimo: non c`è

Cos`è Zydelig?