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Ranolazine e Ultram ER

Determinazione dell'interazione di Ranolazine e Ultram ER e della possibilità della loro somministrazione congiunta.

Risultato di controllo:
Ranolazine <> Ultram ER
Rilevanza: 13.07.2023 Recensore: P.M. Shkutko, dott., in

Nella database di manuali utilizzati per creare il servizio, è stata trovata un'interazione statisticamente registrata dai risultati della ricerca, che può portare alle conseguenze negative per la salute del paziente o rafforzare un effetto positivo reciproco. È necessaria la consultazione del medico per risolvere il problema della co-somministrazione di medicinali.

Consumatore:

Ranolazina può alterare i livelli nel sangue e gli effetti del tramadolo, e l'utilizzo di questi farmaci insieme può aumentare il rischio di un ritmo cardiaco irregolare che può essere grave e potenzialmente pericolosa per la vita, anche se è un fenomeno relativamente raro effetto collaterale. Si può essere più suscettibili, se avete una condizione di cuore ha chiamato sindrome congenita del QT lungo, altre malattie cardiache, anomalie della conduzione, o disturbi elettrolitici (ad esempio, il magnesio o potassio perdita a causa di gravi e / o prolungati di diarrea o vomito). Parlate con il vostro medico se la sua condizione modifiche, si verifica un aumento di effetti collaterali, o se hai domande o dubbi. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose o più di frequente controllo dal medico di utilizzare in modo sicuro entrambi i farmaci. Si dovrebbe cercare immediatamente un medico se si sviluppano improvvisa vertigine, giramento di testa, svenimento, mancanza di respiro, o palpitazioni cardiache durante il trattamento con questi farmaci, se insieme o da soli. È importante informare il vostro medico su tutti gli altri farmaci in uso, tra cui le vitamine e le erbe. Non smettere di usare i farmaci senza prima parlare con il medico.

Professionista:

MONITOR: la Ranolazina può causare dose-correlati prolungamento dell'intervallo QT. Tramadol può anche prolungare l'intervallo QT e, teoricamente, la somministrazione concomitante di più agenti in grado di prolungare l'intervallo QT può provocare effetti additivi e aumento del rischio di aritmie ventricolari, inclusa torsione di punta e morte improvvisa, anche se c'è poca esperienza con questa impostazione. Al Tmax seguenti ripetere il dosaggio di 1000 mg due volte al giorno, l'effetto medio di ranolazina sul QTc è di circa 6 msec. Tuttavia, nel 5% della popolazione con la più alta concentrazione di plasma, il prolungamento del QTc è di 15 msec o più. L'apparente relazione lineare è molto più ripida in cirrotici soggetti con lieve o moderata insufficienza epatica. In contrasto, ci sono stati anche segnalati casi di torsioni di punta in studi clinici di ranolazina che comprende 3,669 anni-paziente di trattamento. In Studio CVT3036 (MERLIN-TIMI36), non sono stati osservati effetti proaritmici su 7 giorni di registrazioni Holter in 3,162 sindrome coronarica acuta (ACS) i pazienti trattati con ranolazina. In aggiunta, c'è stata una significativa riduzione dell'incidenza di aritmie ventricolari (tachicardia ventricolare, bradicardia, tachicardia sopraventricolare, e di nuovo la fibrillazione atriale) in pazienti trattati con ranolazina (80%) rispetto al placebo (87%), tra cui tachicardia ventricolare di 3 o più battiti (52% contro il 61%). L'effetto di tramadol on intervallo QT è stato valutato in uno studio randomizzato, in doppio cieco, 4-way crossover, placebo - e positivo-controllato, di dosi multiple ECG studio di 62 soggetti sani. Il massimo placebo-rettificato variazione media dal basale nel Fridericia intervallo QT corretto (QTcF) è stata di 5.5 msec nei 400 mg/die braccio del trattamento (100 mg ogni 6 ore, nei giorni da 1 a 3 con una singola dose da 100 mg il giorno 4) e 6.5 msec a 600 mg/die braccio del trattamento (150 mg ogni 6 ore, nei giorni da 1 a 3 con un solo 150 mg dose il giorno 4), sia che si verificano alla 8 ore di tempo punto. In generale, il rischio di un singolo agente o una combinazione di agenti che provocano aritmie ventricolari in associazione con prolungamento dell'intervallo QT è in gran parte imprevedibile, ma può essere aumentata da alcuni fattori di rischio sottostanti come la sindrome del QT lungo congenita, malattia cardiaca, e disturbi elettrolitici (ad esempio ipokaliemia, ipomagnesiemia). In aggiunta, l'estensione del farmaco-indotta prolungamento dell'intervallo QT dipende dalla particolare farmaco(s) coinvolti e di dosaggio(s) del farmaco(s).

MONITOR: la somministrazione concomitante con ranolazina può diminuire il consumo di oppiacei, come gli effetti del tramadolo, un substrato del CYP450 2D6 isoenzima. Il meccanismo è diminuito di conversione di tramadolo nel suo metabolita attivo, M1, a causa dell'inibizione del CYP450 2D6 attività ranolazina. La ranolazina è stato dimostrato in vitro per essere un inibitore del CYP450 2D6. In studi su animali, la M1 è stata fino a 6 volte più potente tramadol nella produzione di analgesia e 200 volte più potente nell'associazione di recettori mu-oppioidi.

GESTIONE: l'uso Concomitante di ranolazina e tramadolo deve essere generalmente evitato. Se la somministrazione concomitante è necessaria un'attenta valutazione degli effetti sul tramadolo e M1 è richiesto. I pazienti devono essere monitorati per l'astinenza da oppiacei, convulsioni, sindrome serotoninergica, e la cura deve essere esercitata nei pazienti con sospetto di essere ad aumentato rischio di torsioni di punta. Poiché la grandezza di prolungamento QTc aumenta con l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di ranolazina, la massima dose raccomandata è di 1000 mg due volte al giorno non deve essere superata. Particolare cura deve essere esercitata nei pazienti con sospetto di essere ad aumentato rischio di torsioni di punta. I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi immediatamente a un medico se si verificano sintomi che possono indicare l'insorgenza di torsione di punta come vertigine, giramento di testa, svenimento, palpitazioni, ritmo cardiaco irregolare, mancanza di respiro, o sincope. La ranolazina è controindicato in pazienti con cirrosi epatica a causa del profondo effetto sul prolungamento dell'intervallo QT in questa popolazione.

Fonte
  • "Product Information. Ranexa (ranolazine)." Calmoseptine Inc, Huntington Beach, CA.
  • European Medicines Agency "CHMP Assessment Report for Latixa. International nonproprietary name: ranolazine. Procedure No. EMEA/H/C/805. Available from: URL: http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/latixa/H-805-en6.pdf." ([cited 2008]):
Ranolazine

Nome generico: ranolazine

Marchio commerciale: Ranexa

Sinonimo: non c`è

Ultram ER

Nome generico: tramadol

Marchio commerciale: ConZip, Ultram, Ultram ER, Rybix ODT, Ryzolt

Sinonimo: non c`è

In corso di controllo compatibilità e interazioni farmacologiche vengono utilizzati i dati presi dalle fonti: Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

Interazione con cibo e stile di vita
Interazione con malattie