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Pitolisant Hydrochloride e Ranexa

Determinazione dell'interazione di Pitolisant Hydrochloride e Ranexa e della possibilità della loro somministrazione congiunta.

Risultato di controllo:
Pitolisant Hydrochloride <> Ranexa
Rilevanza: 24.12.2022 Recensore: P.M. Shkutko, dott., in

Nella database di manuali utilizzati per creare il servizio, è stata trovata un'interazione statisticamente registrata dai risultati della ricerca, che può portare alle conseguenze negative per la salute del paziente o rafforzare un effetto positivo reciproco. È necessaria la consultazione del medico per risolvere il problema della co-somministrazione di medicinali.

Consumatore:

Informazioni per il consumatore di questa interazione non è attualmente disponibile.In generale EVITARE: la Ranolazina può causare dose-correlati prolungamento dell'intervallo QT. Inoltre, dati limitati suggeriscono che pitolisant può produrre lievi a moderate dell'intervallo QT (dal 10 al 13 millisecondi) in dosi da 3 a 6 volte gli standard dose terapeutica. Teoricamente, l'uso simultaneo di due o più farmaci che possono causare il prolungamento dell'intervallo QT può provocare effetti additivi e aumento del rischio di aritmie ventricolari, inclusa torsione di punta e morte improvvisa. Al Tmax seguenti ripetere il dosaggio di 1000 mg due volte al giorno, l'effetto medio di ranolazina sul QTc è di circa 6 millisecondi. Tuttavia, nel 5% della popolazione con la più alta concentrazione di plasma, il prolungamento del QTc è di 15 millisecondi o più. Il rapporto tra la ranolazina livello del plasma e QTc rimane lineare in un intervallo di concentrazione fino a 4 volte maggiore rispetto alle concentrazioni prodotte da un dosaggio di 1000 mg due volte al giorno. Tuttavia, l'apparente relazione lineare è molto più ripida in cirrotici soggetti con lieve o moderata insufficienza epatica. Ci sono stati segnalati casi di torsioni di punta in studi clinici di ranolazina che comprende 3,669 anni-paziente di trattamento. Infatti, la ranolazina è stato trovato per essere antiaritmici in Studio CVT 3036 (MERLIN-TIMI 36). Non sono stati osservati effetti proaritmici su 7 giorni di registrazioni Holter in 3,162 sindromi coronariche acute (ACS) i pazienti trattati con ranolazina. C'era una significativa minore incidenza di aritmie in pazienti trattati con ranolazina (80%) rispetto al placebo (87%), tra cui tachicardia ventricolare maggiore o uguale a 3 movimenti (52% contro il 61%). Il rischio di un singolo agente o una combinazione di questi agenti che provocano aritmie ventricolari in associazione con prolungamento dell'intervallo QT è in gran parte imprevedibile, ma può essere aumentata da alcuni fattori di rischio sottostanti come la sindrome del QT lungo congenita, malattia cardiaca, e disturbi elettrolitici (ad esempio ipokaliemia, ipomagnesiemia). L'entità del farmaco-indotta prolungamento dell'intervallo QT dipende dalla particolare farmaco(s) coinvolti e di dosaggio(s) dei farmaci. MONITOR: la somministrazione concomitante con gli inibitori del CYP450 2D6 può aumentare le concentrazioni plasmatiche di pitolisant. Il meccanismo proposto è ridotta clearance di pitolisant a causa dell'inibizione del suo metabolismo tramite questo isoenzima. La somministrazione concomitante con il CYP450 2D6 inibitore di paroxetina è stato segnalato per aumentare la media di picco di concentrazione plasmatica (Cmax) di pitolisant di circa il 47% e il risultato in un aumento di 2 volte nella sua esposizione sistemica. I dati clinici non sono disponibili. GESTIONE: l'uso Concomitante di più agenti associati con il prolungamento dell'intervallo QT deve essere generalmente evitato. Se questi farmaci sono co-somministrati, il produttore raccomanda un aggiustamento del dosaggio possono essere considerati. Poiché la grandezza di prolungamento QTc aumenta con l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di ranolazina, la massima dose raccomandata è di 1000 mg due volte al giorno non deve essere superato. I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi immediatamente a un medico se si verificano sintomi che possono indicare l'insorgenza di torsione di punta come vertigine, giramento di testa, svenimento, palpitazioni, ritmo cardiaco irregolare, mancanza di respiro, o sincope. Riferimenti Agenzia europea per i Medicinali "CHMP Rapporto di Valutazione per Latixa. International nonproprietary name: la ranolazina. Procedura N. EMEA/H/C/805. Disponibile dal: URL: http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/latixa/H-805-en6.pdf." ([citato 2008]): Cerner Multum Inc. "UK Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto." O 0 "Le Informazioni Di Prodotto. Ranexa (ranolazina)." Calmoseptine Inc, Huntington Beach, CA. "Le Informazioni Di Prodotto. Wakix (pitolisant)." Armonia Biosciences, LLC, Plymouth Meeting, PA. Visualizza tutti 4 i riferimenti

Professionista:

In generale EVITARE: la Ranolazina può causare dose-correlati prolungamento dell'intervallo QT. Inoltre, dati limitati suggeriscono che pitolisant può produrre lievi a moderate dell'intervallo QT (dal 10 al 13 millisecondi) in dosi da 3 a 6 volte gli standard dose terapeutica. Teoricamente, l'uso simultaneo di due o più farmaci che possono causare il prolungamento dell'intervallo QT può provocare effetti additivi e aumento del rischio di aritmie ventricolari, inclusa torsione di punta e morte improvvisa. Al Tmax seguenti ripetere il dosaggio di 1000 mg due volte al giorno, l'effetto medio di ranolazina sul QTc è di circa 6 millisecondi. Tuttavia, nel 5% della popolazione con la più alta concentrazione di plasma, il prolungamento del QTc è di 15 millisecondi o più. Il rapporto tra la ranolazina livello del plasma e QTc rimane lineare in un intervallo di concentrazione fino a 4 volte maggiore rispetto alle concentrazioni prodotte da un dosaggio di 1000 mg due volte al giorno. Tuttavia, l'apparente relazione lineare è molto più ripida in cirrotici soggetti con lieve o moderata insufficienza epatica. Ci sono stati segnalati casi di torsioni di punta in studi clinici di ranolazina che comprende 3,669 anni-paziente di trattamento. Infatti, la ranolazina è stato trovato per essere antiaritmici in Studio CVT 3036 (MERLIN-TIMI 36). Non sono stati osservati effetti proaritmici su 7 giorni di registrazioni Holter in 3,162 sindromi coronariche acute (ACS) i pazienti trattati con ranolazina. C'era una significativa minore incidenza di aritmie in pazienti trattati con ranolazina (80%) rispetto al placebo (87%), tra cui tachicardia ventricolare maggiore o uguale a 3 movimenti (52% contro il 61%). Il rischio di un singolo agente o una combinazione di questi agenti che provocano aritmie ventricolari in associazione con prolungamento dell'intervallo QT è in gran parte imprevedibile, ma può essere aumentata da alcuni fattori di rischio sottostanti come la sindrome del QT lungo congenita, malattia cardiaca, e disturbi elettrolitici (ad esempio ipokaliemia, ipomagnesiemia). L'entità del farmaco-indotta prolungamento dell'intervallo QT dipende dalla particolare farmaco(s) coinvolti e di dosaggio(s) dei farmaci.

MONITOR: la somministrazione concomitante con gli inibitori del CYP450 2D6 può aumentare le concentrazioni plasmatiche di pitolisant. Il meccanismo proposto è ridotta clearance di pitolisant a causa dell'inibizione del suo metabolismo tramite questo isoenzima. La somministrazione concomitante con il CYP450 2D6 inibitore di paroxetina è stato segnalato per aumentare la media di picco di concentrazione plasmatica (Cmax) di pitolisant di circa il 47% e il risultato in un aumento di 2 volte nella sua esposizione sistemica. I dati clinici non sono disponibili.

GESTIONE: l'uso Concomitante di più agenti associati con il prolungamento dell'intervallo QT deve essere generalmente evitato. Se questi farmaci sono co-somministrati, il produttore raccomanda un aggiustamento del dosaggio possono essere considerati. Poiché la grandezza di prolungamento QTc aumenta con l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di ranolazina, la massima dose raccomandata è di 1000 mg due volte al giorno non deve essere superato. I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi immediatamente a un medico se si verificano sintomi che possono indicare l'insorgenza di torsione di punta come vertigine, giramento di testa, svenimento, palpitazioni, ritmo cardiaco irregolare, mancanza di respiro, o sincope.

Fonte
  • European Medicines Agency "CHMP Assessment Report for Latixa. International nonproprietary name: ranolazine. Procedure No. EMEA/H/C/805. Available from: URL: http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/latixa/H-805-en6.pdf." ([cited 2008]):
  • Cerner Multum, Inc. "UK Summary of Product Characteristics." O 0
  • "Product Information. Ranexa (ranolazine)." Calmoseptine Inc, Huntington Beach, CA.
  • "Product Information. Wakix (pitolisant)." Harmony Biosciences, LLC, Plymouth Meeting, PA.
Pitolisant Hydrochloride

Nome generico: pitolisant

Marchio commerciale: Wakix

Sinonimo: Pitolisant

Ranexa

Nome generico: ranolazine

Marchio commerciale: Ranexa

Sinonimo: non c`è

In corso di controllo compatibilità e interazioni farmacologiche vengono utilizzati i dati presi dalle fonti: Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

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