Midodrine Hydrochloride e Singulair (Montelukast Tablets)

• Nome generico: midodrine
• Forma di dosaggio: non c`è
• Altri marchi commerciali: Proamatine, Orvaten

Trattamento sintomatico di ipotensione ortostatica (designato come farmaco orfano dalla FDA per l'uso). Indicazione si basa sull'effetto di incrementi di 1 minuto a piedi BP sistolica, un marker surrogato; benefici clinici (principalmente il miglioramento della capacità di eseguire le attività della vita quotidiana), non definito. Continuare il farmaco in pazienti che riferiscono di un sostanziale miglioramento sintomatico.

Uso raccomandato solo nei pazienti la cui vita è notevolmente peggiorato, nonostante standard clinico-assistenziali; utilizzare solo dopo aver nondrug terapie (ad esempio, il supporto tubo, aumento della assunzione di sodio, stile di vita modifiche) e di espansione del fluido hanno fallito. Potrebbe essere più efficace comparativa farmaci (ad esempio, efedrina), nella gestione posturale sintomi.

Nel mese di agosto 2010, la FDA ha proposto di ritirare l'approvazione di midodrine perché richiesto postapproval studi di verificare il beneficio clinico del farmaco non era stato fatto. FDA ha dichiarato che né il produttore originale (Shire), né un qualsiasi generico produttore aveva dimostrato un beneficio clinico (ad esempio, prestazioni di attività di vita); i dati presentati non aveva verificato beneficio clinico previsto. Nel settembre 2010, la FDA ha chiarito che la sua proposta è stata parte del processo normativo e che midodrine potrebbe rimanere sul mercato come un processo si muove in avanti. Successivamente, la FDA e Shire raggiunto un accordo che Shire condurre le 2 ulteriori studi clinici per verificare il beneficio clinico di midodrine in pazienti con ipotensione ortostatica sintomatica. Nel febbraio 2012, la FDA ha annunciato che la proposta di ritirare l'approvazione di midodrine sarà rinviata fino a quando questi studi sono stati condotti, nel frattempo, la droga rimane approvato e disponibile sul mercato statunitense. Nel mese di settembre 2014, l'FDA ha prorogato il termine al 31 Marzo 2015, per la finale di presentazione dei risultati dello studio e le analisi per il test della FDA.

• Nome generico: montelukast
• Forma di dosaggio: compresse, compresse masticabili, granuli orali
• Altri marchi commerciali: Singulair

• Questo medicinale non deve essere usato per il trattamento di intenso flare-ups di mancanza di respiro. Utilizzare un inalatore. Parlare con il medico.