Cos`è Infliximab, Infliximab-dyyb?
Utilizzato per ridurre i segni e sintomi della malattia di Crohn e per indurre e mantenere la remissione clinica in pazienti adulti e pediatrici con attiva da moderata a grave malattia che hanno avuto una risposta inadeguata alle terapie convenzionali (ad esempio, corticosteroidi, mesalamine o sulfasalazina, azatioprina o mercaptopurina). (Vedere Uso Pediatrico sotto Attenzione.)
Utilizzato per ridurre il numero di drenaggio enterocutanee e rectovaginal di fistole e di mantenere la chiusura di fistola in adulti con fistulizing malattia di Crohn (designato come farmaco orfano dalla FDA per l'uso). Considerare l'utilizzo quando fistole non hanno risposto ad anti-infettivi regimi (ad esempio, ciprofloxacina e/o metronidazolo) e/o terapia immunosoppressiva (ad esempio, azatioprina o mercaptopurina).
L'Artrite reumatoide negli Adulti (Infliximab o Infliximab dyyb)
Utilizzato in combinazione con metotrexato per gestire i segni e sintomi di artrite reumatoide, di migliorare la funzione fisica, e di inibire la progressione del danno strutturale associato con la malattia negli adulti con moderata a grave artrite reumatoide attiva.
Spondilite Anchilosante (Infliximab o Infliximab dyyb)
Gestione dei segni e dei sintomi della spondilite anchilosante attiva.
L'Artrite psoriasica (Infliximab o Infliximab dyyb)
Utilizzato per gestire i segni e sintomi di artrite attiva inibire la progressione del danno strutturale associato con la malattia e migliorare la funzione fisica in adulti con artrite psoriasica.
Psoriasi a placche (Infliximab o Infliximab dyyb)
La gestione delle malattie croniche, gravi (cioè, estese e/o disattivazione) psoriasi a placche in adulti che non sono candidati per la terapia sistemica e in cui altre terapie sistemiche sono clinicamente meno appropriato. Utilizzare solo nei pazienti che saranno attentamente monitorati e che avrà regolari visite di follow-up con un medico.
La Colite ulcerosa (Infliximab o Infliximab dyyb)
Utilizzato per gestire i segni e sintomi, per indurre e mantenere la remissione clinica e la guarigione della mucosa, e per eliminare l'uso di corticosteroidi in pazienti adulti con attiva da moderata a grave colite ulcerosa che hanno avuto una risposta inadeguata alle terapie convenzionali.
Infliximab utilizzato per gestire i segni e sintomi e per indurre e mantenere la remissione clinica in pazienti pediatrici con attiva da moderata a grave colite ulcerosa che hanno avuto una risposta inadeguata alle terapie convenzionali (designato come farmaco orfano dalla FDA per il trattamento della colite ulcerosa in pazienti pediatrici ). Sebbene la sicurezza e l'efficacia di infliximab dyyb per tale uso anche stabilito, con l'etichetta l'indicazione per l'infliximab in pazienti pediatrici affetti da colite ulcerosa era ancora protetto dalle disposizioni in materia di esclusiva di designazione di farmaco orfano quando la FDA ha approvato infliximab dyyb biosimilari. (Vedere Uso Pediatrico sotto Attenzione.)
Artrite Giovanile (Infliximab)
È stato utilizzato in un numero limitato di pazienti pediatrici affetti da artrite giovanile; ulteriori studi necessari.
La Sindrome di Behcet (Infliximab)
È stato utilizzato in un numero limitato di pazienti con la sindrome di Behcet.