- Nome generico: dabrafenib
- Forma di dosaggio: non c`è
- Altri marchi commerciali: Tafinlar
Cos`è Dabrafenib Mesylate?
Utilizzato in combinazione con trametinib come terapia adiuvante in seguito a resezione completa del melanoma BRAF V600E o V600K mutazione e coinvolgimento linfonodale.
Usato come agente singolo per il trattamento di non resecabile o metastatico melanoma in pazienti con mutazione V600E di BRAF (designato come farmaco orfano dalla FDA come monoterapia per questo uso).
Utilizzato in combinazione con trametinib per il trattamento di non resecabile o metastatico melanoma in pazienti con mutazioni BRAF V600E o V600K mutazione (designato come farmaco orfano dalla FDA quando usato in combinazione per questo uso).
Approvato dalla FDA test diagnostico (ad esempio, THxID BRAF kit) richiesto per confermare la presenza della mutazione V600E di BRAF, prima dell'inizio della monoterapia; anche a richiesta per confermare la presenza di BRAF V600E o V600K prima dell'inizio della terapia di combinazione.
Non raccomandato per l'uso in pazienti con selvaggio-tipo di melanoma BRAF; la sicurezza e l'efficacia non sono stati stabiliti. (Vedi Promozione del Tumore nel Selvaggio-Tipo BRAF Tumori sotto Attenzione.)
NSCLC
Utilizzato in combinazione con trametinib per il trattamento della malattia metastatica polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in pazienti con mutazione V600E di BRAF (designato come farmaco orfano dalla FDA quando usato in combinazione per questo uso).
Approvato dalla FDA test diagnostico (ad esempio, THxID BRAF kit) richiesto per confermare la presenza della mutazione V600E di BRAF prima dell'inizio della terapia.
Non raccomandato per l'uso in pazienti con selvaggio-tipo BRAF NSCLC; la sicurezza e l'efficacia non sono stati stabiliti. (Vedi Promozione del Tumore nel Selvaggio-Tipo BRAF Tumori sotto Attenzione.)
Anaplastico Della Tiroide Cancro
Utilizzato in combinazione con trametinib per il trattamento del carcinoma localmente avanzato o metastatico carcinoma anaplastico della tiroide cancro in pazienti con mutazione V600E di BRAF quando non soddisfacente locoregionale opzioni di trattamento sono disponibili (designato come farmaco orfano dalla FDA quando usato in combinazione per questo uso).
Approvato dalla FDA test diagnostico (ad esempio, THxID BRAF kit) richiesto per confermare la presenza della mutazione V600E di BRAF prima dell'inizio della terapia.
Non raccomandato per l'uso in pazienti con selvaggio-tipo BRAF anaplastico della tiroide cancro; la sicurezza e l'efficacia non sono stati stabiliti. (Vedi Promozione del Tumore nel Selvaggio-Tipo BRAF Tumori sotto Attenzione.)