- Nome generico: filgrastim
- Forma di dosaggio: non c`è
- Altri marchi commerciali: Neupogen, Neupogen SingleJect, Nivestym, Zarxio
Cos`è Filgrastim, Tbo-filgrastim?
La gestione della chemioterapia per il cancro-induced neutropenia in pazienti con nonmyeloid neoplasie ricevere mielosoppressivi antineoplastici terapie associate con clinicamente importante rischio di neutropenia febbrile; negli studi clinici, filgrastim riduzione del rischio di complicanze infettive (come manifestato da neutropenia febbrile) e il tbo-filgrastim riduzione della durata della neutropenia grave.
Basata sulla dimostrazione di biosimilarity, clinicamente non significative differenze ritenuto sussistente tra filgrastim sndz e filgrastim rispetto all'efficacia.
Le attuali linee guida per l'uso di colony-stimulating factors (Csf) in adulti con tumori solidi o nonmyeloid tumori maligni (ad esempio, linfoma) si raccomanda la profilassi con il Qcs, basato su un rischio del paziente di sviluppare neutropenia febbrile a seguito della chemioterapia, tenendo conto del tipo di cancro, chemioterapia, paziente fattori di rischio e trattamento intento. Profilassi raccomandata per gli adulti con questi tumori che sono ad alto rischio di neutropenia febbrile (> 20%) e può essere considerato per i pazienti a rischio intermedio (10-20%) se il rischio è dovuto al paziente i fattori di rischio e non il regime di chemioterapia. La profilassi non è generalmente raccomandato in pazienti con un basso rischio di neutropenia febbrile (<10%).
La profilassi secondaria con Qcs raccomandato in pazienti che hanno avuto una neutropenia complicanza di un precedente ciclo di chemioterapia (per i quali la profilassi primaria non ricevuto) e in cui una riduzione delle dosi di chemioterapia o trattamenti ritardo potrebbe compromettere la libera da malattia o la sopravvivenza globale o i risultati del trattamento.
L'efficacia non è stabilito in pazienti che ricevono la chemioterapia antitumorale associato con ritardo mielosoppressione (ad esempio, nitrosourea derivati) o in quelli che ricevono la mitomicina o mielosoppressivi dosi di antimetaboliti (ad esempio, la citarabina, fluorouracile).
Filgrastim è stato utilizzato in combinazione con l'empirica terapia anti-infettivo per il trattamento di chemioterapia-induced neutropenia febbrile.
Le linee guida raccomandano che i pazienti che manifestano neutropenia febbrile, nonostante la ricezione di un trattamento profilattico con Qcs dovrebbe continuare a ricevere il trattamento con la stessa CSF. Qcs non dovrebbe essere abitualmente utilizzato come trattamento aggiuntivo con terapia antibiotica per i pazienti con febbre e neutropenia. CSF può essere considerata per i pazienti che non hanno ricevuto la profilassi e di sviluppare neutropenia febbrile se i fattori di rischio per infezione da complicanze o scarsi risultati, sono presenti (ad esempio, pazienti >65 anni di età, sepsi, sindrome di, ANC <100/mm3, anticipato o neutropenia prolungata [>10 giorni], polmonite, infezioni fungine invasive o altri clinicamente infezioni documentate, di ospedalizzazione, di precedenti episodi di neutropenia febbrile).
Leucemia (Filgrastim o Filgrastim sndz)
Diminuzione dei tempi di recupero dei neutrofili e la durata della febbre dopo induzione o il consolidamento di chemioterapia per il cancro negli adulti con leucemia mieloide acuta (AML); filgrastim designato come farmaco orfano dalla FDA per la riduzione della durata della neutropenia, la febbre, l'uso di antibiotici, e ricovero ospedaliero a seguito di induzione e consolidamento di trattamento per la leucemia MIELOIDE acuta.
L'uso di filgrastim in pazienti con leucemia acuta, è stato controverso, visto che i risultati di studi in vitro indicano che alcune linee di cellule leucemiche hanno i recettori per il G-CSF e che la sopravvivenza, la proliferazione e la differenziazione delle cellule sono supportati dal Qcs. Alcuni esperti affermano che l'uso di filgrastim nel trattamento della leucemia mieloide deve essere considerato in fase di sperimentazione e effettuata con cautela.
Alcune linee guida in stato di utilizzo del Qcs può essere considerata in pazienti con leucemia MIELOIDE acuta, durante la terapia di induzione per i pazienti che sono settico e sono un pericolo di vita infezione nel tentativo di ridurre la durata della neutropenia. Dati carenti se i fattori di crescita hanno un impatto positivo o negativo sull'esito a lungo termine se usato durante la terapia di consolidamento. I fattori di crescita non è raccomandato di routine in post-remissione terapia, tranne in pericolo di vita infezioni o quando le manifestazioni di sepsi sono presenti e leucemia in remissione.
Autologo e Allogenico Trapianto di Midollo Osseo (BMT) (Filgrastim o Filgrastim sndz)
Riduzione della durata della neutropenia neutropenia relative conseguenze cliniche (ad esempio, la neutropenia febbrile) in pazienti con nonmyeloid neoplasie maligne sottoposti a chemioterapia mieloablativa seguita da TRAPIANTO; filgrastim designato come farmaco orfano dalla FDA per il trattamento della neutropenia associata con BMT.
Cellule Progenitrici Sangue periferico (PBPC) il Trapianto di organi (Filgrastim o Filgrastim sndz)
La mobilizzazione delle cellule progenitrici emopoietiche nel sangue periferico per la raccolta da zubiani; filgrastim designato come farmaco orfano dalla FDA per la mobilizzazione delle PBPC per la raccolta nei pazienti che ricevono myeloablative o mielosoppressivi chemioterapia per il cancro.
Utilizzato anche per l'accelerazione di mieloide attecchimento seguenti autologo trapianto di PBPC.
Congenita, Ciclica, e Neutropenia Idiopatica (Filgrastim o Filgrastim sndz)
Riduzione dell'incidenza e la durata delle sequele di neutropenia (ad esempio, febbre, infezioni, ulcera orofaringea) in pazienti sintomatici con neutropenia congenita, neutropenia ciclica, o acquisiti neutropenia idiopatica; filgrastim designato come farmaco orfano dalla FDA per il trattamento della neutropenia cronica grave (ANC <500/m3).
Iniziare la terapia in pazienti con neutropenia cronica grave solo dopo una diagnosi di congenita, ciclica o idiopatica, la neutropenia è stata confermata e altre malattie associate con neutropenia sono stati esclusi.
Ematopoietiche Sindrome Acuta da Radiazioni (Filgrastim)
Aumentare la sopravvivenza in pazienti acutamente esposti a mielosoppressivi dosi di radiazioni; designazione di farmaco orfano dalla FDA per il trattamento di pazienti a rischio di sviluppare la mielosoppressione dopo un radiologici o di un incidente nucleare.
Le Sindromi mielodisplastiche e Anemia Aplastica (Filgrastim)
È stato utilizzato per aumentare la conta dei leucociti in adulti con sindrome mielodisplastica (MDS), classificati come anemia refrattaria (ar), anemia refrattaria con sideroblasti ad anello (RARS), anemia refrattaria con eccesso di blasti (AREB), o anemia refrattaria con eccesso di blasti in trasformazione (AREB-T); tuttavia, non è chiaro se filgrastim sarà modificare (aumentare o diminuire) il tasso di progressione della leucemia acuta mieloide o alterare il solito esito fatale della malattia. Designazione di farmaco orfano dalla FDA per il trattamento delle sindromi MIELODISPLASTICHE. La sicurezza e l'efficacia per questo tipo di impiego non definito; l'utilizzo dovrebbe essere limitato ad esperti in terapia.
È stato utilizzato con un certo successo per l'aumento dei leucociti in un numero limitato di bambini da 1 a 17 anni di età con moderata a grave anemia aplastica. L'utilizzo dovrebbe essere limitato ad esperti in terapia.
Neutropenia Associata con l'Infezione da HIV e la Terapia Antiretrovirale (Filgrastim)
Trattamento per correggere o ridurre al minimo l'HIV associata a neutropenia e/o drug-induced neutropenia.
Il trattamento, da solo o in combinazione con epoetina alfa, per alleviare la tossicità ematologiche (anemia grave e/o granulocitopenia) associato a terapia con zidovudina in pazienti adulti affetti da AIDS o l'AIDS related complex (ARC).
Filgrastim designato come farmaco orfano dalla FDA per il trattamento di pazienti affetti da HIV che, inoltre, sono affette da retinite da citomegalovirus e sono stati trattati con ganciclovir.