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Artemether and lumefantrine e Ultram

Determinazione dell'interazione di Artemether and lumefantrine e Ultram e della possibilità della loro somministrazione congiunta.

Risultato di controllo:
Artemether and lumefantrine <> Ultram
Rilevanza: 23.08.2023 Recensore: P.M. Shkutko, dott., in

Nella database di manuali utilizzati per creare il servizio, è stata trovata un'interazione statisticamente registrata dai risultati della ricerca, che può portare alle conseguenze negative per la salute del paziente o rafforzare un effetto positivo reciproco. È necessaria la consultazione del medico per risolvere il problema della co-somministrazione di medicinali.

Consumatore:

Utilizzando lumefantrina con tramadolo può aumentare il rischio di un ritmo cardiaco irregolare che può essere grave e potenzialmente pericolosa per la vita, anche se è un fenomeno relativamente raro effetto collaterale. Si può essere più suscettibili, se avete una condizione di cuore ha chiamato sindrome congenita del QT lungo, altre malattie cardiache, anomalie della conduzione, o disturbi elettrolitici (ad esempio, il magnesio o potassio perdita a causa di gravi e / o prolungati di diarrea o vomito). Inoltre, lumefantrina può diminuire il dolore di alleviare gli effetti del tramadolo. Parlate con il vostro medico se avete domande o dubbi. Il medico può già essere consapevoli dei rischi, ma ha deciso che questo è il miglior corso di trattamento per voi, e ha preso le opportune precauzioni e sta monitorando con attenzione e per eventuali complicazioni. Si dovrebbe cercare immediatamente un medico se si sviluppano improvvisa vertigine, giramento di testa, svenimento, mancanza di respiro, o palpitazioni cardiache durante il trattamento con questi farmaci, se insieme o da soli, o se la sua condizione modifiche. Perché lumefantrina può rimanere nel sangue per un periodo prolungato dopo l'ultima dose, interazioni con altri farmaci può verificarsi per qualche tempo anche dopo aver smesso di prenderlo. È importante informare il vostro medico su tutti gli altri farmaci in uso, tra cui le vitamine e le erbe. Non smettere di usare i farmaci senza prima parlare con il medico.

Professionista:

In generale EVITARE di: Artemether-lumefantrina tramadol possono causare un prolungamento dell'intervallo QT. Teoricamente, la somministrazione concomitante di più agenti in grado di prolungare l'intervallo QT può provocare effetti additivi e aumento del rischio di aritmie ventricolari, inclusa torsione di punta e morte improvvisa. Negli studi clinici, il prolungamento asintomatico di Fridericia intervallo QT corretto (QTcF) da più di 30 msec rispetto al basale è stata riportata in circa un terzo dei pazienti trattati con artemether-lumefantrina, e il prolungamento da più di 60 msec è stato segnalato in più del 5% dei pazienti. Alcuni pazienti (0.4%) nell'adulto/adolescente popolazione e nessun paziente nel bambino/bambini popolazione sperimentato un QTcF maggiore di 500 msec. Tuttavia, la possibilità che questi aumenti sono stati collegati alla malattia non può essere esclusa. In uno studio su volontari sani, la somministrazione di sei dosi di artemether-lumefantrina è stato associato con la media cambia in QTcF dal basale di 7,45, 7.29, 6.12 e 6.84 msec a 68, 72, 96 e 108 ore dopo la prima dose, rispettivamente. C'è stato un aumento di concentrazione-dipendente in QTcF per lumefantrina. Nessun soggetto ha avuto un maggiore di 30 msec aumento rispetto al basale, né un aumento assoluto di più di 500 msec. L'effetto di tramadol on intervallo QT è stato valutato in uno studio randomizzato, in doppio cieco, 4-way crossover, placebo - e positivo-controllato, di dosi multiple ECG studio di 62 soggetti sani. Il massimo placebo-rettificato variazione media dal basale nel QTcF è stata di 5.5 msec nei 400 mg/die braccio del trattamento (100 mg ogni 6 ore, nei giorni da 1 a 3 con una singola dose da 100 mg il giorno 4) e 6.5 msec a 600 mg/die braccio del trattamento (150 mg ogni 6 ore, nei giorni da 1 a 3 con un solo 150 mg dose il giorno 4), sia che si verificano alla 8 ore di tempo punto. In generale, il rischio di un singolo agente o una combinazione di agenti che provocano aritmie ventricolari in associazione con prolungamento dell'intervallo QT è in gran parte imprevedibile, ma può essere aumentata da alcuni fattori di rischio sottostanti come la sindrome del QT lungo congenita, malattia cardiaca, e disturbi elettrolitici (ad esempio ipokaliemia, ipomagnesiemia). In aggiunta, l'estensione del farmaco-indotta prolungamento dell'intervallo QT dipende dalla particolare farmaco(s) coinvolti e di dosaggio(s) del farmaco(s).

MONITORARE ATTENTAMENTE: la somministrazione concomitante con lumefantrina può diminuire il consumo di oppiacei, come gli effetti del tramadolo, un substrato del CYP450 2D6 isoenzima. Il meccanismo è diminuito di conversione di tramadolo nel suo metabolita attivo, M1, a causa dell'inibizione del CYP450 2D6 attività lumefantrina. In studi su animali, la M1 è stata fino a 6 volte più potente tramadol nella produzione di analgesia e 200 volte più potente nell'associazione di recettori mu-oppioidi. Quando tramadolo (50 mg per via orale) è stato dato con un CYP450 2D6 inibitore, terbinafina (250 mg una volta al giorno), la Cmax e l'AUC di M1 è diminuito del 79% e del 64%, rispettivamente, mentre l'emivita di eliminazione di M1 è aumentato del 50%. Inoltre, terbinafine diminuito soggettivo l'effetto del farmaco di tramadolo (valore di P inferiore a 0.001).

GESTIONE: la somministrazione concomitante di artemether-lumefantrina con tramadolo deve essere generalmente evitato. Se l'uso concomitante è necessaria un'attenta valutazione degli effetti sul tramadolo e M1 è raccomandato. I pazienti devono essere monitorati per l'astinenza da oppiacei, convulsioni, sindrome serotoninergica, e la cura deve essere esercitata nei pazienti con sospetto di essere ad aumentato rischio di torsioni di punta. Se artemether-lumefantrina è interrotto, considerare la possibilità di ridurre il tramadolo dose (tenendo conto dell'emivita di eliminazione di lumefantrina [da 3 a 6 giorni]) fino stabile di droga per ottenere gli effetti e monitor per la depressione respiratoria e la sedazione. I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi immediatamente a un medico se si verificano sintomi che possono indicare l'insorgenza di torsione di punta come vertigine, giramento di testa, svenimento, palpitazioni, ritmo cardiaco irregolare, mancanza di respiro, o sincope.

Fonte
  • "Product Information. Coartem (artemether-lumefantrine)." Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.
  • "Product Information. Ultram (tramadol)." McNeil Pharmaceutical, Raritan, NJ.
  • Cerner Multum, Inc. "Canadian Product Information." O 0 (2015):
  • Saarikoski T, Saari TI, Hagelberg NM, et al. "Effects of terbinafine and itraconazole on the pharmacokinetics of orally administered tramadol." Eur J Clin Pharmacol 71 (2015): 321-7
  • EMEA. European Medicines Agency "EPARs. European Union Public Assessment Reports. Available from: URL: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landingpage.jsp&mid."
  • Cerner Multum, Inc. "UK Summary of Product Characteristics." O 0
  • Cerner Multum, Inc. "Australian Product Information." O 0
Artemether and lumefantrine

Nome generico: artemether / lumefantrine

Marchio commerciale: Coartem

Sinonimo: Artemether and Lumefantrine

Ultram

Nome generico: tramadol

Marchio commerciale: ConZip, Ultram, Ultram ER, Rybix ODT, Ryzolt

Sinonimo: non c`è

In corso di controllo compatibilità e interazioni farmacologiche vengono utilizzati i dati presi dalle fonti: Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

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Interazione con malattie