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Midostaurin e Zykadia

Determinazione dell'interazione di Midostaurin e Zykadia e della possibilità della loro somministrazione congiunta.

Risultato di controllo:
Midostaurin <> Zykadia
Rilevanza: 15.02.2023 Recensore: P.M. Shkutko, dott., in

Nella database di manuali utilizzati per creare il servizio, è stata trovata un'interazione statisticamente registrata dai risultati della ricerca, che può portare alle conseguenze negative per la salute del paziente o rafforzare un effetto positivo reciproco. È necessaria la consultazione del medico per risolvere il problema della co-somministrazione di medicinali.

Consumatore:

Informazioni per il consumatore di questa interazione non è attualmente disponibile.In generale EVITARE: la somministrazione concomitante con potenti inibitori del CYP450 3A4 può aumentare significativamente le concentrazioni plasmatiche di midostaurin e dei suoi metaboliti attivi, che sono tutti i substrati dell'isoenzima. L'aumento midostaurin concentrazioni può essere particolarmente evidente quando CYP450 3A4 inibitori sono somministrati durante la prima settimana di midostaurin amministrazione. Quando una singola dose 50 mg di midostaurin è stato somministrato a volontari sani, il giorno 6 del trattamento con il potente CYP450 3A4 inhibitor ketoconazolo (400 mg al giorno per 10 giorni), midostaurin esposizione sistemica (AUC) e un incremento del 10,4 volte rispetto a amministrazione con placebo. L'AUC di due metaboliti attivi, CGP62221 e CGP52421, è aumentato di 3,5 e 1.2-fold, rispettivamente. Quando dosi multiple di midostaurin (100 mg due volte al giorno nei giorni 1 e 2; 50 mg due volte al giorno nei giorni da 3 a 28) sono stati co-somministrati con itraconazolo (100 mg due volte al giorno nei giorni dal 22 al 28 per 13 dosi), le concentrazioni plasmatiche di il giorno 28 (Cmin) di midostaurin, CGP62221 e CGP52421 aumentato 2.1-, 1.2 e 1.3-fold, rispettivamente, rispetto al corrispondente giorno 21 Cmin concentrazioni con midostaurin da solo. GESTIONE: l'uso Concomitante di midostaurin con potenti del CYP450 3A4 inibitori deve essere generalmente evitato. Se la somministrazione concomitante è necessaria, i pazienti devono essere strettamente monitorati per un aumento di reazioni avverse (ad esempio, nausea, vomito, diarrea, edema, iperglicemia, iperuricemia, prolungamento dell'intervallo QT, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia, anemia), soprattutto durante la prima settimana consecutiva di midostaurin amministrazione in pazienti con avanzato mastocitosi sistemica e durante la prima settimana di midostaurin amministrazione in ogni ciclo di chemioterapia in pazienti con leucemia mieloide acuta. Riferimenti "Le Informazioni Di Prodotto. Rydapt (midostaurin)." Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, new jersey. Dutreix C, Munarini F, Lorenzo S, Roesel J, Wang Y "Indagine CYP3A4 mediata da interazioni farmaco-farmaco sul midostaurin in volontari sani." Cancro Chemother Pharmacol 72 (2013): 1223-34

Professionista:

In generale EVITARE: la somministrazione concomitante con potenti inibitori del CYP450 3A4 può aumentare significativamente le concentrazioni plasmatiche di midostaurin e dei suoi metaboliti attivi, che sono tutti i substrati dell'isoenzima. L'aumento midostaurin concentrazioni può essere particolarmente evidente quando CYP450 3A4 inibitori sono somministrati durante la prima settimana di midostaurin amministrazione. Quando una singola dose 50 mg di midostaurin è stato somministrato a volontari sani, il giorno 6 del trattamento con il potente CYP450 3A4 inhibitor ketoconazolo (400 mg al giorno per 10 giorni), midostaurin esposizione sistemica (AUC) e un incremento del 10,4 volte rispetto a amministrazione con placebo. L'AUC di due metaboliti attivi, CGP62221 e CGP52421, è aumentato di 3,5 e 1.2-fold, rispettivamente. Quando dosi multiple di midostaurin (100 mg due volte al giorno nei giorni 1 e 2; 50 mg due volte al giorno nei giorni da 3 a 28) sono stati co-somministrati con itraconazolo (100 mg due volte al giorno nei giorni dal 22 al 28 per 13 dosi), le concentrazioni plasmatiche di il giorno 28 (Cmin) di midostaurin, CGP62221 e CGP52421 aumentato 2.1-, 1.2 e 1.3-fold, rispettivamente, rispetto al corrispondente giorno 21 Cmin concentrazioni con midostaurin da solo.

GESTIONE: l'uso Concomitante di midostaurin con potenti del CYP450 3A4 inibitori deve essere generalmente evitato. Se la somministrazione concomitante è necessaria, i pazienti devono essere strettamente monitorati per un aumento di reazioni avverse (ad esempio, nausea, vomito, diarrea, edema, iperglicemia, iperuricemia, prolungamento dell'intervallo QT, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia, anemia), soprattutto durante la prima settimana consecutiva di midostaurin amministrazione in pazienti con avanzato mastocitosi sistemica e durante la prima settimana di midostaurin amministrazione in ogni ciclo di chemioterapia in pazienti con leucemia mieloide acuta.

Fonte
  • "Product Information. Rydapt (midostaurin)." Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.
  • Dutreix C, Munarini F, Lorenzo S, Roesel J, Wang Y "Investigation into CYP3A4-mediated drug-drug interactions on midostaurin in healthy volunteers." Cancer Chemother Pharmacol 72 (2013): 1223-34
Midostaurin

Nome generico: midostaurin

Marchio commerciale: Rydapt

Sinonimo: non c`è

Zykadia

Nome generico: ceritinib

Marchio commerciale: Zykadia

Sinonimo: non c`è

In corso di controllo compatibilità e interazioni farmacologiche vengono utilizzati i dati presi dalle fonti: Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

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