Ketoconazole e Sirturo Tablets

Nella database di manuali utilizzati per creare il servizio, è stata trovata un'interazione statisticamente registrata dai risultati della ricerca, che può portare alle conseguenze negative per la salute del paziente o rafforzare un effetto positivo reciproco. È necessaria la consultazione del medico per risolvere il problema della co-somministrazione di medicinali.

Parlate con il vostro medico prima di utilizzare bedaquiline insieme con ketoconazolo. La combinazione di questi farmaci possono aumentare i livelli nel sangue e gli effetti di bedaquiline. Si può essere più probabilità di sviluppare rari ma gravi effetti collaterali, quali irregolarità del ritmo cardiaco e danni al fegato. Il medico può essere in grado di prescrivere alternative che non interagiscono, o può essere necessario un aggiustamento della dose o più di frequente controllo dal medico di utilizzare in modo sicuro entrambi i farmaci. Si deve contattare il medico se si sviluppano improvvisa vertigine, giramento di testa, svenimento, mancanza di respiro o di battito cardiaco veloce o martellante durante il trattamento con bedaquiline. Inoltre, rivolgersi immediatamente a un medico se si sviluppano segni e sintomi di danno epatico, quali febbre, brividi, dolore o gonfiore, sanguinamento insolito o ecchimosi, eruzione cutanea, prurito, perdita di appetito, affaticamento, nausea, vomito, urine di colore scuro, feci di colore chiaro, e ingiallimento della pelle o degli occhi. È importante informare il vostro medico su tutti gli altri farmaci in uso, tra cui le vitamine e le erbe. Non smettere di usare i farmaci senza prima parlare con il medico.

In generale EVITARE: la somministrazione concomitante con potenti inibitori del CYP450 3A4 può aumentare le concentrazioni plasmatiche di bedaquiline, che è principalmente metabolizzato dal CYP450 3A4 a meno attivo N-monodesmethyl metabolita, M2. In volontari sani, la somministrazione di bedaquiline (400 mg una volta al giorno per 14 giorni) in combinazione con ketoconazolo (400 mg una volta al giorno per 4 giorni) ha aumentato bedaquiline il picco di concentrazione plasmatica (Cmax), l'esposizione sistemica (AUC) e attraverso la concentrazione plasmatica (Cmin) del 9%, 22% e 33%, rispettivamente, rispetto all'amministrazione da sola. Il potenziale aumento del rischio di reazioni avverse devono essere considerati, compreso il prolungamento dell'intervallo QT e degli enzimi epatici e della bilirubina.

MONITORARE ATTENTAMENTE: Bedaquiline può causare dose-correlati prolungamento dell'intervallo QT. Teoricamente, la somministrazione concomitante con altri agenti che possono prolungare l'intervallo QT può provocare effetti additivi e aumento del rischio di aritmie ventricolari, inclusa torsione di punta e morte improvvisa. In uno studio clinico, l'aumento medio nel Fridericia intervallo QT corretto (QTcF) è stato del 9,9 msec in soggetti che ricevono bedaquiline e 3.5 msec nei soggetti trattati con placebo dopo la prima settimana di trattamento. Il più grande aumento medio del QTc durante le 24 settimane di bedaquiline trattamento è stato del 15,7 msec, rispetto al 6,2 msec per il placebo alla settimana 18. QT aumenta dal basale nel bedaquiline gruppo persisteva anche dopo il trattamento è stato interrotto. Ci sono stati documentati casi di torsione di punta della sicurezza del database. In generale, il rischio di un singolo agente o una combinazione di agenti che provocano aritmie ventricolari in associazione con prolungamento dell'intervallo QT è in gran parte imprevedibile, ma può essere aumentata da alcuni fattori di rischio sottostanti come la sindrome del QT lungo congenita, malattia cardiaca, e disturbi elettrolitici (ad esempio ipokaliemia, ipomagnesiemia). In aggiunta, l'estensione del farmaco-indotta prolungamento dell'intervallo QT dipende dalla particolare farmaco(s) coinvolti e di dosaggio(s) del farmaco(s).

GESTIONE: l'uso Concomitante di potenti CYP450 3A4 inibitori come ceritinib, claritromicina, ketoconazolo, posaconazole, saquinavir, telitromicina, e voriconazolo somministrato per via sistemica per più di 14 giorni consecutivi deve essere generalmente evitato durante il trattamento con bedaquiline a meno che il beneficio è previsto per compensare il rischio. Perché questi agenti possono anche causare il prolungamento dell'intervallo QT, si raccomanda cautela quando vengono utilizzati insieme con bedaquiline. ECG, elettroliti (potassio, magnesio, calcio), e test di funzionalità epatica (ALT, AST, fosfatasi alcalina, bilirubina) devono essere controllati prima di iniziare bedaquiline terapia e periodicamente durante il trattamento, in conformità con l'etichettatura del prodotto. Ipokaliemia, ipomagnesiemia e ipocalcemia deve essere corretta prima di bedaquiline amministrazione. Tutti QT-prolungamento farmaci, tra cui bedaquiline deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano clinicamente significativo aritmia ventricolare o un intervallo QTcF maggiore di 500 msec confermato da ripetere l'ECG. I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi immediatamente a un medico se si verificano sintomi che possono indicare l'insorgenza di torsione di punta come vertigine, giramento di testa, svenimento, palpitazioni, ritmo cardiaco irregolare, mancanza di respiro, o sincope. Inoltre, i pazienti devono consultare un medico se si verificano potenziale di segni e sintomi di epatotossicità quali febbre, rash, prurito, anoressia, nausea, vomito, stanchezza, malessere, dolore del quadrante superiore destro, urine scure, feci pallide, e ittero.

Ketoconazole

Nome generico: ketoconazole

Marchio commerciale: Nizoral

Sinonimo: Ketoconazole (Systemic)

Cos`è Ketoconazole?

Sirturo Tablets

Nome generico: bedaquiline

Marchio commerciale: Sirturo

Sinonimo: Bedaquiline, Bedaquiline Fumarate

Cos`è Sirturo Tablets?