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Fingolimod Hydrochloride e Thalomid

Determinazione dell'interazione di Fingolimod Hydrochloride e Thalomid e della possibilità della loro somministrazione congiunta.

Risultato di controllo:
Fingolimod Hydrochloride <> Thalomid
Rilevanza: 10.07.2023 Recensore: P.M. Shkutko, dott., in

Nella database di manuali utilizzati per creare il servizio, è stata trovata un'interazione statisticamente registrata dai risultati della ricerca, che può portare alle conseguenze negative per la salute del paziente o rafforzare un effetto positivo reciproco. È necessaria la consultazione del medico per risolvere il problema della co-somministrazione di medicinali.

Consumatore:

Prima di iniziare il fingolimod, lasciate che il vostro medico sapere se si sta attualmente ricevendo il trattamento con talidomide. Utilizzando il fingolimod in questa situazione può aumentare il rischio di un ritmo cardiaco irregolare che può essere grave o pericolosa per la vita. Questo è più probabile che si verificano precocemente dopo l'inizio del trattamento con fingolimod, soprattutto nei primi 20 ore dopo la prima dose. D'altra parte, può essere bene per voi di utilizzare questi farmaci insieme se sei stato stabile su fingolimod terapia per più di un mese, mentre si inizia il trattamento con talidomide. Parlate con il vostro medico se non siete sicuri se si dovrebbe essere trattati con questi farmaci, allo stesso tempo. Prima dose di fingolimod devono essere assunte presso l'ufficio del medico o in un ospedale, e avrete bisogno di essere osservati per 6 ore o più dopo. Nel caso In cui si riavvia il farmaco dopo un'interruzione di trattamento, potrebbe essere necessario prendere la prima dose di nuovo sotto osservazione medica a seconda di quanto tempo siete stati sul farmaco prima si è interrotto, e per quanti giorni l'interruzione è durata. Contattare il medico se si sviluppano vertigine, giramento di testa, svenimento, mancanza di respiro, dolore toracico o palpitazioni cardiache durante il trattamento. La combinazione di questi farmaci possono anche aumentare il rischio di gravi infezioni. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose o più di frequente controllo dal medico di utilizzare in modo sicuro entrambi i farmaci. Perché fingolimod può rimanere nel sangue fino a due mesi dopo l'ultima dose, interazioni con altri farmaci può verificarsi per qualche tempo anche dopo aver smesso di prenderlo. Contattare immediatamente il medico se si sviluppano segni e sintomi di infezione come febbre, brividi, diarrea, mal di gola, dolori muscolari, mancanza di respiro, sangue nel catarro, perdita di peso, di colore rosso o infiammato la pelle, il corpo le ferite e il dolore o bruciore durante la minzione. È importante informare il vostro medico su tutti gli altri farmaci in uso, tra cui le vitamine e le erbe. Non smettere di usare i farmaci senza prima parlare con il medico.

Professionista:

MONITORARE ATTENTAMENTE: la somministrazione concomitante di fingolimod con antineoplastici, immunosoppressori, o altri immunomodulatori terapie possono aumentare il rischio di infezioni. Fingolimod cause reversibili sequestro dei linfociti nei tessuti linfoidi. Quando somministrato giornalmente, fingolimod produce una riduzione dose-dipendente nella periferica dei linfociti contare fino a 20% al 30% dei valori di base, che possono aumentare il rischio di infezioni. Un piccolo studio composto da 12 soggetti trattati con fingolimod 0,5 mg daily ha trovato che conta linfocitaria diminuito di circa il 60% rispetto al valore di riferimento entro 4 a 6 ore dopo la prima dose e ha continuato a diminuire nel corso di un periodo di 2 settimane, raggiungendo il punto più basso conteggio di circa 500 cellule/mcL, o il 30% del valore basale. In uno studio controllato con placebo di 1272 pazienti con sclerosi multipla, il 18% dei pazienti fingolimod 0,5 mg giornaliero raggiunto il punto più basso inferiore a 200 cellule/mcL almeno in un'occasione, rispetto a nessun paziente del gruppo placebo. Diminuito conta dei linfociti persistere durante il dosaggio giornaliero e, in generale ritorno alla linea di base all'interno di 1 a 2 mesi dopo la sospensione del farmaco. Inoltre, una lieve diminuzione del numero di neutrofili a circa l ' 80% del valore basale si verifica durante la terapia cronica. Infezioni gravi che richiedono il ricovero ospedaliero sono stati segnalati.

GESTIONE: La sicurezza e l'efficacia di fingolimod in combinazione con antineoplastici, immunosoppressori, o immuno-modulante agenti non sono stati valutati. Si consiglia cautela durante la somministrazione concomitante. Un conteggio completo del sangue è raccomandato prima di iniziare fingolimod se uno recente (ossia, entro gli ultimi 6 mesi) non è disponibile. Trattamento di sospensione deve essere considerata nei pazienti che sviluppano una grave infezione, i vantaggi e i rischi rivalutato prima di riavviare il trattamento. Perché fingolimod rimane nel sangue per un massimo di due mesi dopo l'ultima dose, continua il monitoraggio è raccomandato durante tutto questo periodo, e l'avvio di altri farmaci durante questo periodo garantisce le stesse considerazioni necessarie per la somministrazione concomitante.

MONITORARE STRETTAMENTE correlati: a Causa della sua notevole bradycardic effetti, il rischio di prolungamento dell'intervallo QT e torsione di punta aritmia può essere aumentata durante l'inizio del fingolimod trattamento in pazienti che ricevono farmaci che prolungano l'intervallo QT. Fingolimod può causare una diminuzione della frequenza cardiaca durante l'inizio della terapia è evidente che in meno di un'ora la prima dose e massima di circa 6 ore postdose nella maggior parte dei casi, ma di tanto in tanto fino a 20 ore dopo la prima dose. Ulteriormente, ma più piccole, diminuisce la frequenza cardiaca può verificarsi dopo la seconda dose, anche se la frequenza cardiaca alla fine ritorna alla base entro un mese di trattamento cronico. La diminuzione media della frequenza cardiaca in pazienti che ricevono il fingolimod 0,5 mg a 6 ore dopo la prima dose è stata di circa 13 battiti al minuto (bpm). La frequenza cardiaca al di sotto dei 40 bpm e blocco AV sono stati raramente osservati. In uno studio che ha valutato l'effetto sull'intervallo QT del fingolimod 1,25 o 2,5 mg in stabile, quando un cronotropo negativo effetto del farmaco era ancora presente, fingolimod trattamento ha determinato un prolungamento del QTc, con un limite superiore di confidenza al 90% intervallo di 14.0 msec. Non c'era nessun segnale costante di aumento dell'incidenza di QTc outlier, sia assoluta o cambiamento dal basale, associato con fingolimod trattamento. Negli studi clinici, i ricercatori non hanno osservato un significativo prolungamento dell'intervallo QT durante il fingolimod uso, ma i pazienti a rischio di prolungamento dell'intervallo QT sono stati esclusi. In generale, il rischio di un singolo agente o una combinazione di agenti che provocano aritmie ventricolari in associazione con prolungamento dell'intervallo QT è in gran parte imprevedibile, ma può essere aumentata da alcuni fattori di rischio sottostanti come la sindrome del QT lungo congenita, malattia cardiaca, e disturbi elettrolitici (ad esempio ipokaliemia, ipomagnesiemia). In aggiunta, l'estensione del farmaco-indotta prolungamento dell'intervallo QT dipende dalla particolare farmaco(s) coinvolti e di dosaggio(s) del farmaco(s).

GESTIONE: Fingolimod non è stato studiato in pazienti che ricevono farmaci che possono prolungare l'intervallo QT. Perché bradicardia e blocco AV sono riconosciuti come fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QT e torsione di punta aritmia, un monitoraggio stretto è raccomandato durante l'inizio del trattamento con fingolimod nei pazienti in trattamento concomitante con farmaci che possono prolungare l'intervallo QT, i pazienti con un significativo prolungamento dell'intervallo QT (QTc >470 msec nelle femmine o >450 msec nei maschi), o in pazienti con fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QT (ad esempio ipokaliemia, ipomagnesiemia, congenita prolungamento dell'intervallo QT). Durante la notte monitoraggio ECG continuo dopo la prima dose è raccomandato in conformità con l'etichettatura del prodotto. Fingolimod non deve essere somministrato se baseline intervallo QTc è di 500 msec o superiore. Le stesse precauzioni sono applicabili se, dopo il primo mese di trattamento, fingolimod, è stata interrotta per più di due settimane e poi riavviato, in quanto gli effetti sulla frequenza cardiaca e la conduzione AV può ripresentarsi sulla reintroduzione del fingolimod. Entro le prime 2 settimane di trattamento, la prima dose di procedure anche raccomandato dopo l'interruzione di uno o più giorni; durante la settimana 3 e 4 del trattamento, prima dose procedure sono consigliati dopo l'interruzione del trattamento in caso di più di 7 giorni.

Fonte
  • "Product Information. Gilenya (fingolimod)." Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.
  • FDA. U.S. Food and Drug Administration "FDA Drug Safety Communication: Revised recommendations for cardiovascular monitoring and use of multiple sclerosis drug Gilenya (fingolimod). Available from: URL: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm303192.htm#data." ([2012 May 14]):
Fingolimod Hydrochloride

Nome generico: fingolimod

Marchio commerciale: Gilenya

Sinonimo: Fingolimod

Thalomid

Nome generico: thalidomide

Marchio commerciale: Thalomid

Sinonimo: non c`è

In corso di controllo compatibilità e interazioni farmacologiche vengono utilizzati i dati presi dalle fonti: Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

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