Farydak e Ketoconazole Tablets

Nella database di manuali utilizzati per creare il servizio, è stata trovata un'interazione statisticamente registrata dai risultati della ricerca, che può portare alle conseguenze negative per la salute del paziente o rafforzare un effetto positivo reciproco. È necessaria la consultazione del medico per risolvere il problema della co-somministrazione di medicinali.

Utilizzando panobinostat insieme con ketoconazolo può aumentare il rischio di un ritmo cardiaco irregolare che può essere grave e potenzialmente pericolosa per la vita, anche se è un fenomeno relativamente raro effetto collaterale. Si può essere più suscettibili, se avete una condizione di cuore ha chiamato sindrome congenita del QT lungo, altre malattie cardiache, anomalie della conduzione, o disturbi elettrolitici (ad esempio, il magnesio o potassio perdita a causa di gravi e / o prolungati di diarrea o vomito). Inoltre, ketoconazolo può aumentare i livelli ematici di panobinostat. Si può essere più probabilità di avere altri effetti collaterali quali nausea, vomito, diarrea, perdita di appetito, affaticamento, gonfiore alle braccia o alle gambe, problemi di cuore (e.G., il dolore toracico, insufficienza cardiaca); problemi di fegato; e la ridotta funzionalità del midollo osseo, con conseguente basso numero di diversi tipi di cellule del sangue, che può aumentare il rischio di anemia, problemi di sanguinamento e infezioni. Parlate con il vostro medico se avete domande o dubbi. Il medico può essere in grado di prescrivere alternative che non interagiscono, o può essere necessario un aggiustamento della dose o un controllo più frequente di utilizzare in modo sicuro entrambi i farmaci. Si dovrebbe cercare immediatamente un medico se si sviluppano improvvisa vertigine, giramento di testa, svenimento, mancanza di respiro, o palpitazioni cardiache durante il trattamento. È importante informare il vostro medico su tutti gli altri farmaci in uso, tra cui le vitamine e le erbe. Non smettere di usare i farmaci senza prima parlare con il medico.

In generale EVITARE di: Panobinostat può causare dose-dipendente prolungamento dell'intervallo QT. Teoricamente, la somministrazione concomitante con altri agenti che possono prolungare l'intervallo QT può provocare effetti additivi e aumento del rischio di aritmie ventricolari, inclusa torsione di punta e morte improvvisa. In un premarketing mieloma multiplo di prova, prolungamento QTc con valori tra 451 480 msec e tra 481 a 500 msec si è verificato in 10,8% e l ' 1,3% dei pazienti che ricevono il panobinostat, rispettivamente. Un massimo di QTcF aumento rispetto al basale tra 31 e 60 msec e maggiore di 60 msec è stato osservato nel 14.5% e lo 0,8% di panobinostat pazienti trattati, rispettivamente. Non sono noti episodi di QTcF prolungamento superiore a 500 msec sono stati segnalati con panobinostat alla dose di 20 mg in combinazione con bortezomib e desametasone nel mieloma multiplo di prova. Un pool di dati clinici di oltre 500 pazienti trattati con panobinostat in monoterapia a diversi livelli di dose per indicazioni diverse hanno dimostrato che l'incidenza di CTC Grado 3 prolungamento QTc (cioè, QTcF >500 msec) è stato di circa 1% in totale e del 5% o più alla dose di 60 mg o superiore. In generale, il rischio di un singolo agente o una combinazione di agenti che provocano aritmie ventricolari in associazione con prolungamento dell'intervallo QT è in gran parte imprevedibile, ma può essere aumentata da alcuni fattori di rischio sottostanti come la sindrome del QT lungo congenita, malattia cardiaca, e disturbi elettrolitici (ad esempio ipokaliemia, ipomagnesiemia, ipocalcemia). Inoltre, la misura del farmaco-indotta prolungamento dell'intervallo QT dipende dalla particolare farmaco(s) coinvolti e di dosaggio(s) del farmaco(s).

REGOLARE la DOSE: la somministrazione concomitante con potenti inibitori del CYP450 3A4 può aumentare le concentrazioni plasmatiche di panobinostat, che è parzialmente metabolizzato dall'isoenzima. In 14 pazienti con avanzato o metastatico dei tumori solidi, la somministrazione di una singola dose di 20 mg di panobinostat su 4 giorno di più una somministrazione giornaliera di 400 mg di ketoconazolo, un potente CYP450 3A4 inhibitor, portato a 1,6 e 1,8 volte aumenta in media panobinostat il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) e l'esposizione sistemica (AUC), rispettivamente, rispetto alla somministrazione di panobinostat da solo. Ketoconazolo ha causato un maggiore aumento di 2 volte della Cmax e l'AUC di panobinostat in un numero limitato di pazienti. Prolungamento QTc >30 ms oltre la linea di base si è verificato in 5 pazienti durante la somministrazione concomitante, contro i 4 pazienti durante il panobinostat da solo e 3 pazienti durante ketoconazole da solo. Altre anomalie ECG si è verificato in 6 pazienti durante la somministrazione concomitante e 3 pazienti durante panobinostat o ketoconazolo da solo. Nessuna alterazione significativa nel tempo di concentrazione massima (Tmax) o tempo di dimezzamento di panobinostat è stata osservata.

GESTIONE: l'uso Concomitante di panobinostat con potenti del CYP450 3A4 inibitori che possono prolungare l'intervallo QT, compresi ceritinib, claritromicina, ketoconazolo, posaconazole, saquinavir, telitromicina, e voriconazolo deve essere generalmente evitato. Se la somministrazione concomitante con questi farmaci è necessaria, il produttore raccomanda di ridurre la dose di panobinostat a 10 mg per il trattamento del mieloma multiplo, somministrato in combinazione con bortezomib e desametasone. ECG e gli elettroliti del siero, tra cui il potassio, il magnesio e il calcio, devono essere controllati prima di iniziare il panobinostat terapia e periodicamente durante il trattamento, come indicato clinicamente. Nel premarketing di prova, Ecg sono state effettuate al basale e prima dell'inizio di ogni ciclo per i primi 8 cicli. Panobinostat non deve essere iniziato se baseline QTc maggiore di 450 msec. Allo stesso modo, il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano prolungamento QTc di 480 msec o superiore fino al recupero, pari o inferiore al livello 1, poi ripresi a una dose ridotta. In caso di recidiva, la terapia deve essere sospesa fino al recupero, pari o inferiore al livello 1, poi ripresi a un'ulteriore riduzione della dose, se necessario. Definitivamente panobinostat terapia, se di Grado 3 o 4 QTc proroga non risolve. I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi immediatamente a un medico se si verificano sintomi che possono indicare l'insorgenza di torsione di punta come vertigine, giramento di testa, svenimento, palpitazioni, ritmo cardiaco irregolare, mancanza di respiro, o sincope.

Farydak

Nome generico: panobinostat

Marchio commerciale: Farydak

Sinonimo: non c`è

Cos`è Farydak?

Ketoconazole Tablets

Nome generico: ketoconazole

Marchio commerciale: Nizoral

Sinonimo: Ketoconazole, Ketoconazole (Systemic)

Cos`è Ketoconazole Tablets?