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Dabigatran e Verapamil Sustained-Release Capsules

Determinazione dell'interazione di Dabigatran e Verapamil Sustained-Release Capsules e della possibilità della loro somministrazione congiunta.

Risultato di controllo:
Dabigatran <> Verapamil Sustained-Release Capsules
Rilevanza: 04.12.2022 Recensore: P.M. Shkutko, dott., in

Nella database di manuali utilizzati per creare il servizio, è stata trovata un'interazione statisticamente registrata dai risultati della ricerca, che può portare alle conseguenze negative per la salute del paziente o rafforzare un effetto positivo reciproco. È necessaria la consultazione del medico per risolvere il problema della co-somministrazione di medicinali.

Consumatore:

Verapamil può aumentare i livelli nel sangue e gli effetti di dabigatran. La combinazione di questi farmaci può aumentare il rischio di anemia e di complicanze. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose o più di frequente controllo dal medico di utilizzare in modo sicuro entrambi i farmaci. Chiamate il vostro medico immediatamente se si verifica il pallore della pelle, affaticamento, vertigini, svenimenti, sanguinamento insolito o ecchimosi, gonfiore, vomito, sangue nelle urine o feci, mal di testa, debolezza o durante il trattamento con questi farmaci. È importante informare il vostro medico su tutti gli altri farmaci in uso, tra cui le vitamine e le erbe. Non smettere di usare i farmaci senza prima parlare con il medico.

Professionista:

MONITORARE ATTENTAMENTE: la somministrazione concomitante con potenti inibitori della P-glicoproteina, come verapamil può aumentare significativamente la biodisponibilità di dabigatran in seguito alla somministrazione orale di dabigatran etexilate, che è un substrato del trasportatore di efflusso. Quando dabigatran etexilate 150 mg è stato somministrato per via orale con verapamil, dabigatran il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) e l'esposizione sistemica (AUC) è aumentato, ma la misura varia a seconda della formulazione di verapamil e tempi di somministrazione. In particolare, dabigatran Cmax e l'AUC è aumentata di circa 2,8 e 2,5-fold, rispettivamente, quando una dose singola di rilascio immediato verapamil è stato dato un'ora prima di dabigatran etexilate. L'effetto era più piccola, con una formulazione a rilascio prolungato di verapamil, che ha aumentato il dabigatran Cmax di circa il 90% e l'AUC di circa il 70%. La somministrazione di dosi multiple di verapamil (120 mg due volte al giorno per 3 giorni) ha aumentato di dabigatran Cmax di circa il 60% e l'AUC di circa il 50%. In contrasto, gli incrementi di dabigatran Cmax e l'AUC sono stati trascurabile (circa il 10% e 20%, rispettivamente) quando verapamil è stato dato 2 ore dopo il dabigatran etexilate, presumibilmente a causa dabigatran completo assorbimento dopo 2 ore. In fase 3 di sperimentazione clinica di dabigatran etexilate per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale, senza cambiamenti importanti nella dabigatran livelli di depressione sono stati osservati in pazienti che hanno ricevuto verapamil. Annua i maggiori tassi di sanguinamento in pazienti che avevano fatto uso di verapamil almeno una volta insieme con il warfarin, dabigatran etexilate 110 mg due volte al giorno o 150 mg due volte al giorno, sono stati segnalati al 3.33 %, 3.09 % e 3.92%, rispettivamente. No dati di farmacocinetica sono disponibili per dabigatran durante la somministrazione parenterale di verapamil. Tuttavia, secondo il noto meccanismo di interazione nessuna interazione significativa è previsto.

GESTIONE: si consiglia Cautela se dabigatran etexilate è prescritto in combinazione con l'uso orale di verapamil. Nessun aggiustamento del dosaggio è raccomandato quando dabigatran etexilate è utilizzato per la prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti con fibrillazione atriale. Tuttavia, alcuni esperti suggeriscono di ridurre il dabigatran etexilate dosaggio a 150 mg al giorno (normalmente 220 mg al giorno) quando viene utilizzato per la prevenzione di eventi tromboembolici venosi dopo anca o ginocchio chirurgia di sostituzione, anche se questo non è approvato dalla FDA indicazione. In pazienti con insufficienza renale di grado moderato, una ulteriore riduzione del dosaggio di 75 mg al giorno può essere presa in considerazione durante il trattamento concomitante con orale di verapamil. Per ridurre al minimo il potenziale di interazione, dabigatran etexilate deve essere somministrato almeno due ore prima di verapamil in pazienti che ricevono la combinazione. Inoltre, i pazienti devono essere strettamente monitorati per lo sviluppo di anemia e di complicanze.

Fonte
  • Cerner Multum, Inc. "UK Summary of Product Characteristics." O 0
  • "Product Information. Pradax (dabigatran)." Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd, Burlington, IA.
  • "Product Information. Pradaxa (dabigatran)." Boehringer-Ingelheim, Ridgefield, CT.
  • Cerner Multum, Inc. "Australian Product Information." O 0
Dabigatran

Nome generico: dabigatran

Marchio commerciale: Pradaxa

Sinonimo: Dabigatran Etexilate

Verapamil Sustained-Release Capsules

Nome generico: verapamil

Marchio commerciale: Calan, Isoptin SR, Verelan, Isoptin, Calan SR, Isoptin IV, Covera-HS, Verelan PM

Sinonimo: Verapamil

In corso di controllo compatibilità e interazioni farmacologiche vengono utilizzati i dati presi dalle fonti: Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

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